Description

 

Auditeur, Assurance Qualité & Systèmes (RH2018-015)

Sous la direction du Chef, Assurance Qualité & Systèmes, l’Auditeur participe aux efforts pour assurer la conformité à la règlementation BPL (Bonnes pratiques de laboratoire) chez CIRION BioPharma Recherche inc. L’Auditeur démontre à l’Administration une assurance de la qualité en rapportant les déviations aux BPL, aux MON (Modes Opératoires Normalisés) et aux protocoles observées.

Responsabilités

En qualité de membre de l’unité Assurance Qualité & Systèmes, vos principales responsabilités seront de :

  • Accomplir des inspections périodiques sur les études en cours pour s’assurer que les protocoles, MON(s) et les principes BPL soient contrôlés et respectés et que tout écart observé soit rapporté au Directeur d’étude et à la Direction;
  • Effectuer la vérification des registres des données brutes en conformité avec les principes BLP, les procédures analytiques, les MON(s) et les spécifications du protocole;
  • Effectuer la vérification des rapports d’étude générés par CIRION BioPharma Recherche afin d’assurer leur conformité aux données brutes et signer les rapports de décharge de ces rapports lorsque l’étude est complétée;
  • Participer à la révision des MON(s) pour selon les principes BLP et selon les pratiques en vigueur chez CIRION BioPharma Recherche;
  • Participer aux formations continues des employés sur les réglementations BLP et autres;
  • Interagir avec les clients internes pour discuter des observations sur les études;
  • Participer au déroulement des inspections de laboratoire menées par des professionnels externes et desagences réglementaires.
     

Compétences

  • Diplôme universitaire en Immunologie, Biochimie, ou un domaine connexe;
  • 2 à 3 années d’expérience dans une position d’Auditeur Assurance Qualité dans un environnement BPL en bioanalytique et/ou immunologie dans les domaines pré-cliniques et/ou cliniques;
  • Connaissances approfondies des directives OECD et de la règlementation FDA concernant les BPL;
  • Bonnes connaissances de méthodes statistiques dans la vérification de calculs ainsi qu’avec les outils informatiques, telle que la suite Microsoft Office;
  • L’adhésion à la SQA (Société d’Assurance Qualité) est recommandée;
  • Bonne maîtrise du français et de l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit;
  • Initiative, autonomie, discrétion, fiabilité et flexibilité;
  • Sens de l’organisation et habilité à coordonner et à assurer des suivis. 

     

Si cette opportunité de carrière vous intéresse, veuillez soumettre votre candidature immédiatement à l’adresse suivante : ressourceshumaines@cirion.com en indiquant le no. de référence RH2018-015. Une rémunération concurrentielle complète sera offerte au candidat qui répondra aux critères de sélection..

L’emploi du masculin vise uniquement à alléger le texte. Nous souscrivons au principe de l’équité en matière de l’emploi. Seules les candidatures retenues pour le processus d’entrevue seront contactées.

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