Description

 

Gestionnaire projets cliniques  (RH2017-16)

Sous la supervision du Chef, Laboratoire central et en collaboration avec les autres membres de l’équipe du Laboratoire central, le Gestionnaire de cliniques est chargé de de développer, de conceptualiser, de gérer et de coordonner les scénarios et les stratégies visant à l'atteinte des objectifs de chacune des études cliniques sous sa responsabilité.

 

Tâches et responsabilités

  • Comprendre les objectifs visés et les échéanciers propres à chacun des projets sous sa responsabilité;
  • Coordonner l’ensemble des différentes étapes et activités des projets qui lui sont confiées, incluant : l’assignation des activités auprès des différentes unités et la mise en place d’un processus de suivi (tâches, budget et échéancier);
  • S’assurer que la gestion des études, les communications aux sites cliniques ainsi que les communications interdépartementales soient organisées et standardisées selon les procédures et les SOPs en vigueur;
  • Superviser le maintien du plan de travail et outils de suivis qui permettront aux différentes ressources impliquées dans chaque étude clinique de suivre le déroulement des activités et le résultat anticipé;
  • Coordonner les différentes étapes dans la saisie d’information, la préparation, la mise à jour et la préparation du matériel (formulaires, rapports, tableaux, notes de services) à présenter aux clients, incluant la révision des textes, la traduction, la mise en page, l’impression et l’insertion des documents;
  • Préparer, rédiger et analyser les différents rapports et protocoles qui lui sont confiés tout au long du projet et s’assurer du respect et de la conformité des standards de qualité de l’entreprise;
  • Coordonner les réunions et activités liées aux projets de recherches cliniques sous sa responsabilité;
  • Préparer les notes de service et les documents connexes afin d’optimiser la communication et d’assurer la coordination et l’intégration des ressources impliquées. Établir et tenir à jour des dossiers, des compte-rendus, des fichiers et des budgets reliés à ces projets;
  • Répondre aux questions et demandes d’information en provenance de la clientèle et faire les suivis appropriés ;
  • Support à la gestion du démarrage, de l’entretien et de la fermeture des projets sous sa responsabilité (entrée de données, interaction avec les sites cliniques, contrôle de qualité, maintien de la documentation, classement etc.);
  • Gérer les multiples demandes de soumission des divers clients et organiser la charge de travail de façon à rencontrer les objectifs et échéanciers ;
  • Préparer et revoir les soumissions, bon de travail et demandes de changement qui lui sont assignés et/ou dont il est responsable ;
  • Organiser et classer les informations du Laboratoire Central selon les procédures en vigueur ; 
  • Représenter CIRION dans le cadre de réunions d’investigateurs ou autres opportunités qui peuvent impliquer du voyagement à l’étranger.
    Assister dans la gestion de démarrage, maintenance et fermeture de l’étude dont l’entrée de données, interaction avec les sites cliniques, contrôle de qualité, maintien de la documentation, classement, etc.
  • Participer au support de la coordination des différentes étapes et au maintien des activités des études cliniques qui lui sont confiés en collaboration avec l’équipe assignée.
  • Contribuer au développement du plan de travail et outils de suivis qui permettront aux différentes ressources impliquées dans le projet de suivre le déroulement des activités et le résultat anticipé.
  • Faire la vérification (QC) de l’information inscrite dans le logiciel interne de CIRION.
  • Organiser et classer les informations du Laboratoire central.
  • S’assurer que la gestion des études, les communications aux sites cliniques ainsi que les communications inter-unités soient organisées et standardisées selon les normes de CIRION.
  • Participer aux réunions et activités liées aux études cliniques, aider dans la préparation de notes de service et de documents connexes afin d’optimiser la communication et d'assurer la coordination et l’intégration des ressources impliquées.  Contribuer à la mise à jour des dossiers, des comptes-rendus, des fichiers et des budgets reliés aux projets.
  • Répondre aux questions et demandes d’information en provenance des sites cliniques et s'assurer de rediriger

 

Compétences

  • M.Sc. ou B.Sc. en sciences dans un domaine pertinent.
  • Un minimum de 2 années d’expérience pertinente en gestion de projet de recherche clinique dans l’industrie pharmaceutique ou dans une société de recherche clinique à contrat (CRO) 
  • Excellente connaissance des normes réglementaires BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) et BPC (Bonne Pratiques Cliniques);
  • Aptitude en communication et maitrise du français et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit;
  • Connaissance des logiciels de Microsoft Office, plus spécifiquement Word et Excel.
  • Excellentes aptitudes organisationnelles, pour la gestion de projets, pour le service à la clientèle et pour les communications interpersonnelles (orale et écrite);
  • Extrême minutie et attention aux détails et, habilités d’analyse ; 
  • Flexibilité à travailler sur plusieurs projets à la fois et capacité à rencontrer les échéanciers convenus.

 

Seules les candidatures retenues pour le processus d’entrevue seront contactées. L’emploi du masculin vise uniquement à alléger le texte. Nous souscrivons au principe de l’équité en matière de l’emploi.

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