Au cours des 20 dernières années, CIRION a acquis une vaste expérience dans le domaine des tests d’immunogénicité pour les biogénériques/biosimilaires. Ces essais sont effectués pour soutenir les programmes de développement à la fois pré-cliniques et cliniques. Des documents de réglementation ont été publiés décrivant les principaux paramètres qui nécessitent des évaluations appropriées pour le développement et la validation d’essais.
Les essais d’immunogénicité à CIRION sont réalisés en utilisant une approche multi-niveaux :
D'autres essais sont aussi disponibles :
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Titrage d'anticorps
- Isotypage d'anticorps
- Test de spécificité de molécule endogène
- Test de spécificité de protéine de fusion
Des essais en milieu cellulaire sont aussi disponible évaluer l'activité biologique :
- Essai pharmacodynamique(PD)
- Méthode de détection indirecte pour les anticorps neutralisants
Ce ne sont que quelques exemples de ce que nous pouvons faire. Pour de plus amples renseignements, ou une demande spécifique, veuillez communiquer avec nous en appelant sans frais au numéro
1-866-688-2474 ou par courriel à
developpementaffaires@cirion.com.
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